7月16日,王人鲁制药诊疗HIV-1(1型病毒)感染的恩曲利匹丙诺片获国度药品监督科罚局上市许可批准,该品种是首款在国内获批上市的恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一复合剂仿制药。
恩曲利匹丙诺片原研药为安静德公司的Odefsey。Odefsey是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他滨(emtricitabine)、25 mg利匹韦林(rilpivirine)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF),2016年3月在好意思国初度获批上市用于诊疗HIV感染,随后在欧洲和日本也获批上市,当今尚未在国内上市。据医药魔方统计,2023年Odefsey的内行销售额为13.5亿好意思元。
恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦构成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶扼制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶扼制剂,通过非竞争性扼制HIV-1逆转录酶,从而扼制病毒的复制,并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活性。丙酚替诺福韦在体内振荡为活性面孔替诺福韦,再通过磷酸化历程振荡为二磷酸替诺福韦,带领病毒DNA链复制断绝。三种药物的组合决策疗效真确,是指南推选成东说念主及青少岁首治患者抗病毒诊疗决策。单片制剂服用更便捷,逐日仅需一派,有助于平缓患者用药背负,增多效劳性。
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